好消息公司铜川基地固体生产线通过药品生产许可和GMP符合性检查
发布时间：2023-09-12 00:00
好消息！铜川厂固体车间于2023年8月18日取得《药品生产许可证》，8月24日取得《药品GMP符合性检查结果通知书》。
2023年7月10日至7月14日，陕西省食品药品监督管理局专家组对我公司铜川基地固体车间硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂生产线进行了药品生产许可证和药品GMP合并检查。经专家组一致评审，我公司铜川基地固体车间符合药品生产条件，具备规模化生产能力！
固体车间的通过认证，标志着铜川基地具备了 "颗粒剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、复方制剂、糖浆剂、中药提取 "的生产范围和规模化生产能力，通过认证将大大提升铜川基地的生产范围和规模化生产能力，为满足公司日益增长的销售需求和实现公司下一步战略目标奠定基础。
2018年，我公司投资建立铜川基地项目，该项目占地91亩，建筑面积4.7万平方米，总投资3.5亿元。预计规划建设 15 条现代化生产线，可满足 200 多个规格的中西药及配方颗粒的生产能力。
五年来，公司先后建成了中药提取、综合制剂、研发合成、消防、环保等10栋厂房，并于2021年、2022年通过了提取车间、液体车间的GMP达标验收，现已进入正常生产运行状态。今年以来，在公司各部门的精心准备和通力合作下，终于顺利通过了省食药监局专家组的药品生产许可审查与药品GMP符合性检查，并于2023年8月18日取得了《药品生产许可证》，8月24日取得了《药品GMP符合性检查结果告知书》。
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